第1篇：质量管理部体系专员岗位职责
D3 版本： GWRS-01 编号： 岗位工作能力要求 管理文件
体系员岗位工作能力要求
基本信息
详见岗位清单 任职人 质量管理部 所属部门 体系员 岗位名称
任职时间 人2 岗位定员ZG-02 岗位编号 ――
岗位职责概述
环境职业健康安全/公司质量推进环境职业健康安全体系及标准，/质量协助制定
环境职业健康安全管理体系文件进行评审并不断完善；/体系的运作与实施，定期对质量
环境职业健康安全管理体系文件的管理。/负责质量
序号 岗位职责与主要工作任务描述 职责要项
环境职业健康安全/环境职业健康安全手册、质量/协助编制质量
环境职业健康安全体系文件的各项内容；/控制程序等，完善质量
环境职业健康安全管理体系的组织、推行、监督，/负责公司质量
确保其运行的有环境职业健康安全管理体系进行维护，/并对质量
效性；
技术环境职业健康安全管理的各项规章制度、/协助制定公司质量
标准、工艺标准等文件。
环境职/质量
环境职业健康安全管理体系知识的培/负责对公司人员进行质量
业健康安全 1 训、宣传工作；
推体系建设、环境职业健康安全管理体系的第一方、第二方、第/负责公司质量
行、维护
三方审核的策划、组织、实施及效果跟踪验证工作；
负责对各部门日常三大体系有效运行情况进行指导、检查，落实、督办各部门体系工作，并追踪验证整改效果；
并对公司环境职业健康安全管理体系文件的管理，/负责公司质量
运营相关的法律法规及时进行更新、评价。
环境职业健康安全管理体系运作情况进行数据统计/负责对质量，作为持续改进依据。环境职业健康安全目标的完成）/（如质量
负责依据工艺规程对各车间生产过程进行监督、检查；
负责对生产过程产品质量进行跟踪控制，及时对生产过程中的质 产品质量控
2 量问题进行妥善处理；
制
管理体系要求对车间进行指导、检查，并不断完5S负责依据公司
标准。5S善
协同售后听取客户意见，组织人员对产品质量问题和客户意见进质量分析与 3 行调查、分析，并提出改进意见； 改进
第2篇：质量体系专员职责和要求
质量体系专员职责和要求
岗位职责：
1、负责公司质量管理体系的策划、实施、协调、指导和监督；
2、负责组织编制或修订《质量手册》、《程序文件》、《管理文件》、《表单记录》和外来文件的归口管控，协助管理者代表建立标准化的质量管理体系； 3、负责公司质量信息和记录的归口管理；
4、负责组织公司内部质量体系审核工作，监控质量体系运行的有效运行； 5、负责协助采购对供应商进行的质量体系评审活动；
6、负责监控公司及各部门质量目标执行情况何纠正/预防措施的有效性；
7、负责组织对与内外部审核有关的跨部门的纠正和预防措施的制订，并对其有效实施进行验证；
8、负责收集相关法律法规和组织培训工作。
任职要求：
1、2年以上制造业质量体系管理工作经验，具有ISO13485内审员资格； 2、本科及以上学历，电子、机械、自动化等专业； 3、熟悉医疗器械质量体系管理及文控相关工作； 4、熟悉医疗器械生产企业相关法律法规。
第3篇：体系专员职责
QA的主要职责的主要职责的主要职责的主要职责：(1)贯彻执行体系规范，监督检查体系的执行情况(2)组织实施体系相关培训(3)协助组织验证工作(4)负责变更控制
(5)实施对生产过程的监督检查及偏差处理
(6)负责处理有关产品质量问题的客户投诉并监督检查整改措施的落实(7)参与产品质量改进工作 日常工作:(1)定期及在特殊情况下与管理层就质量体系的更新和改进进行沟通(2)管理客户投诉系统，负责所有客户投诉的确认、调查、跟踪和趋势分析(3)对取样计划进行合理的，统计的改进，以便对原料、成分及成品有检验和分析提供可靠的支持
(4)负责生产系统的质量管理，包括确认生产过程控制及生产流程各阶段的产品质量管理
(5)依据批生产记录、检验记录的复查结果控制产品释放，确认产品符合相关质量标准(6)管理并实施中间体、半成品、成品的稳定性/可靠性检验计划，包括产品开发阶段检验计划及上市产品的检验计划
(7)对正在进行中的生产操作进行监控，以确认其符合相关要求
(8)在生产的持续改进，提高客户满意度和遵守相关法规要求等方面为整个组织提供支持和指导
(9)对经销商、合同方及供应商进行有计划的可形成文件的质量审计，以确认其符合GMP/ISO9000和公司相关的合同要求
(10)对变更进行系统管理，包括不符合顶调查，制订适合的改进措施及改进结果的评价
第4篇：质量体系管理岗位职责
质量体系管理岗位职责
1.负责编制质量体系年度内审计划、滚动内审计划并实施。 2.负责体系文件的修改、发放、管理工作。3.负责外部审核机构的审核工作。4.负责质量体系文件方面的培训。5.负责质量成本的编制、管理工作。